« Par précaution et dans l'attente d’informations complémentaires, il est recommandé de limiter l’usage des HBPM à la voie sous-cutanée. Et, en cas de nécessité, de les administrer par voie intraveineuse, en adoptant le produit adapté».
Tel est en substance, le message que vient de lancer l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (afssaps) concernant la prescription d’Héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Un anticoagulant utilisé en prévention ou en traitement des thromboses, formation de caillots dans une veine ou une artère. Par son rôle actif, ce médicament constitue un enjeu majeur pour le traitement des malades. 

Des effets indésirables graves (de nature allergique) ont été observés aux Etats-Unis et en Allemagne à la suite de l'administration intra-veineuse d'héparine sodique, fabriquée  à partir de matière première d'origine chinoise. Les analyses faites sur les lots concernés ont montré en effet la présence anormale de chondroïtine persulfatée. Les héparines de bas poids moléculaire (HBPM) sont produites à partir d'héparine sodique, et le mode de fabrication ne permet pas d'éliminer cette substance anormale. 
Malgré l’absence en France de ces effets secondaires, l’afssaps a appliqué le principe de précaution en imposant le retrait des lots contaminés d'héparine sodique de même origine que ceux retirés en Allemagne.
L'enquête en cours sur les HBPM, conduite avec les fabricants  par l’afssaps, a permis d'identifier deux HBPM fabriquées avec une matière première d'origine chinoise : l'Enoxaparine (constitutive du Lovenox®) et la Dalteparine (constitutive de la Fragmine®) ; une contamination par la chondroïtine persulfatée n'a été retrouvée que sur certains lots d'Enoxaparine.

Dans l'attente des résultats consolidés, l'Afssaps recommande donc :
- de limiter l'usage des HBPM à la voie sous-cutanée, cette voie n'étant pas associée à la survenue des effets indésirables graves cités ci-dessus ;
- de prévoir le remplacement de l'Enoxaparine par une autre HBPM  (Fraxiparine®, Fraxodi®, Innohep®, ou Fragmine®), en cas de nécessité d'administrer une HBPM par voie intra-veineuse dans le cadre de l'AMM (hémodialyse).
 
Si le commun des mortels peut se rassurer en sachant que dans notre pays des organismes demeurent vigilants sur les questions de santé, on ne peut l’empêcher pourtant de se demander s’il est vraiment judicieux de toujours importer ces produits « made in… » !
Je reste persuadé que notre pays « Peut mieux faire » !

J. Defretin

Sources : www.afssaps.sante.fr

Pas de veine pour l’héparine sodique ! 1/1                        Avril 2008